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成都药典用水标准纯水设备

FABUSHIJIAN:2017/11/16

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产品介绍
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一、药典纯化水设备介绍

纯化水设备核心技术采用单级或双级反渗透、EDI等工艺,比较有针对性地设计出成套高品质纯水处理工艺,以满足药厂、医院以及实验室诊断试剂的纯化水或蒸馏水的制取用水要求,整个系统都由SUS304L或SUS316L全不锈钢材质组合而成,而且在用水点之前都必须装备紫外线及臭氧杀菌装置也可采用巴氏消毒。

生物制药纯化水系统:制药工业所用的纯化水又称去离子水(或脱盐水),通常指的是采用反渗透、EDI等方法,且以城市自来水或地表水为原水制备出来的不含有任何添加物的一种工艺用水。国家对制药行业的用水要求十分严格,所以制药行业用纯化水设备的产水需要符合《中国药典》(2015年版),卓越水处理纯化水系统遵循亚博足彩GMP要求设计制造,根据源水水质设计纯化水工艺,同时为客户提供完整的GMP系统验证服务,系统采用自动控制方式,稳定可靠、精致美观,是医药生产及制药行业纯化水设备首选。卓越水处理所生产的设备经过厂家专业的设计生产可以长期稳定的提供纯化水,可满足药厂、医院纯化水制取、输液制取的要求。卓越水处理纯化水系统可用于医疗器械、医药制剂、体外诊断试剂、制药用水、血液净化、血液透析、生化制品用水、医用无菌水、口服液用水、消毒室、医院供应室的供水等。

二、卓越水处理制药纯化水设备服务内容:

BAOKUOSHEBEIGONGYISHEJI、XITONGZHIZAO、ANZHUANG、XIANCHANGANZHUANG、XITONGSHIZHUANGDIAOZHENG、SHEBEIBAOXIU、JISHOUHOUFUWUDENG

三、卓越纯化水设备设计参考标准:

1、JIANSHEFANGTIGONGDEXIANGGUANJISHUZILIAO,JISHUSHUOMING,JIJIBENJISHUYAOQIU;

2、GUOJIAXIANXINGYOUGUANSHEJIGUIFAN、SHIGONGJIYANSHOUGUIFAN、ZHILIANGPINGDINGBIAOZHUN;

亚博足彩 3、FANSHENTOUXITONGSHEJIYIJUMEIGUO;

4、ZBG98020-90《水处理设备系列型谱》;

5、DIANLIZHUANGZHIDEJIDIANBAOHUHEZIDONGZHUANGZHISHEJIGUIFAN(GB50062-1992);

6、GONGYEYUMINYONGDIANLIZHUANGZHIDEJIEDISHEJIGUIFAN(GBJ65-1983);

7、SHIPINGONGYEYONGBUXIUGANGBOBIRONGQI( QB/T 2681YI2004)

亚博足彩 8、GANGZHIHANJIECHANGYARONGQI( NB/T  47003.1—2009)

亚博足彩 9、DIYAKAIGUANSHEBEIHEKONGZHISHEBEICHENGTAOZHUANGZHI(IEC439-1)

10、《ZHONGGUOYAODIAN》2015BAN“CHUNHUASHUI”YAOQIU

11、《OUMENGYAODIAN》GMP7.0 BAN

12、《MEIGUOYAODIAN》USP36“PW”YAOQIU

四、卓越水处理纯化水设备设计参数:

1、原水要求:符合生活饮用水卫生标准(压力0.2-0.5MPa);电导率≤500μs/cm;总硬度<300PPM

亚博足彩 2、GONGDIANYAOQIU:AC380/220V 50HZ,SANXIANGWUXIAN,KEKAOJIEDI

3、HUANJINGWENDU:5-40℃;DAQIYA:700Kpa-1060Kpa;XIANGDUISHIDU:≤80%

4、FANSHENTOUXITONGTUOYANLV:≥99%

亚博足彩 5、CAOZUOYALI:≤1.5Mpa

亚博足彩 6、SHEBEISHENGCHANYUNXINGFANGSHI:MEITIAN24XIAOSHISHENGCHAN;

7、ANZHUANGCHANGDIYAOQIU:DIMIANPINGZHENGBINGSHEYOUFANGSHUICENG,YOUTONGCHANGDEPAISHUIDILOU

8、BENXITONGBIMIANZAIYANGGUANGZHISHE、QIANGCICHANGGANRAOHUANJINGZHONGYUNXING

9、QITA:YONGHUTIGONGSHEBEICHANGDI、SHUIYUAN、DIANYUAN、JISHEBEIPAISHUIDIGOU

五、卓越纯化水设备工艺设计:

1、CHUNHUASHUIXITONGCAIYONGQUANZIDONGFANGSHIKONGZHI,WENDINGXINGGAO,CAOZUOJIANDANFANGBIAN;

2、YUNYONGSHUANGJIFANSHENTOUGONGYI,TUOYANLVGAO,CHUSHUISHUIZHIWENDING,XINGNENGKEKAO,DACHENGDUQUEBAOXITONGWENDINGYUNXING。

3、CAIYONGPLCJIEHERENJIJIEMIANQUANZIDONGKONGZHI,CHUMOPINGYIJIANSHIQIDONG,CAOZUOJIANDANFANGBIAN,HUAMIANQINGXI,JINGZHIMEIGUAN。

4、SHESHUIZHIJIUPIANGONGNENG,YOUDISHIYONGSHUIZHIYUJINGGONGNENG,YONGYUANBUHUICHUXIANJINJIDEZHUANGTAI。

亚博足彩 5、PEIBEIYOUCHUNHUASHUISHUSONGGONGSHUIXITONG,BINGQIEBAZHISHUIXITONGYUGONGSHUIXITONGFENKAIKONGZHI,RUYUGENGHUANHAOCAI,KEBUBITINGZHIGONGSHUIHUOZHEZHISHUI。

6、ROCHANSHUI、CHONGXISHIJIANKESHEDING,DANGYONGSHUIGAOFENGQI,KEDIAOJIECHANSHUISHIJIAN,SHIYONGSHUIDIANWENDINGYONGSHUI。

7、在纯化水系统中的预处理系统、制水系统和用水系统分别设有循环水路,各级水质区段设定合格水与不合格排放到前一段的功能,确保水质稳定安全。

六、卓越纯化水设备常用工艺流程:


(1)预处理+ 一级反渗透亚博足彩+二级反渗透+灭菌装置+循环系统

(2)预处理+ 一级反渗透亚博足彩+EDI设备+灭菌装置+循环系统

(3)预处理+ 一级反渗透+二级反渗透+EDI设备+灭菌装置+循环系统

七、卓越纯化水设备材质选择:

亚博足彩 1、CAIZHIBIAOZHUN:YANGEANZHAO2015BANYAODIANYOUGUANCHUNHUASHUISHEBEIGUIDINGJINXINGCAIZHIXUANZE,BINGTIGONGGEXIANGCAIZHIJIANYANBAOGAO,QUEBAOZUODAO100%TONGGUOGMPRENZHENG

亚博足彩 2、GUANDAOHECHUSHUIGUAN:YONGSHUIXITONGSHIZHIYAOXITONGGUANJIANDEXITONG,YESHIXINBANGMPFENGXIANPINGGUDEGUANJIANSHEBEI,YUANZESHANGSHIGUANDAOHECHUSHUIGUANBIXUSHISUS304CAIZHI,YEKEXUANZEL316CAIZHI。

亚博足彩 3、WEISHENGJIBIAOZHUN:CHUNHUASHUISHEBEIZUJIANBAOKUOBENG、FA、GUANDAO、GUANJIEJIANDENGJUNXUANZEWEISHENGXING,BIMIANFUSHIZAOCHENGDEWURAN.

4、CAIZHIKEZHUISHUOFANYUAN:CHUNHUASHUIXITONGCAIZHIJUYOUXIANGGUANZILIAOWENJIANZHENGMINGTIGONGJIKEHUCUNDANGBAOCUN,BINGQIESUOYOUSHENGCHANZHIZAOCAIZHIDOUKEZHUISHUOFANYUAN.

SHEBEIANZHUANG:

1、SHEJI、ANZHUANGSHIXIANMOKUAIHUA、YITIHUA、BIAOZHUNHUA,ANZHUANGFANGBIAN,CAOZUOJIANYI,JIEGOUJINCOU;

2、CHUNHUASHUIZHENGGEXITONGZAIGONGCHANGNEIZUZHUANGHEDIAOSHI,SHIXIANZHENGGEXITONGDECHANGNEIYANSHOU。

3、SHEBEIXIANCHANGANZHUANGQIJIAN,HEXINBUJIANXIANCHANGKAIFENGQIYONG,BINGHUIYAOQIUGUKEXIANCHANGJILUXINGHAOBINGCANYUYANSHOU。

4、 ANZHUANGQIJIANWEIPAIZHUANYEGONGCHENGSHIXIANCHANGJIANGJIESHEBEICAOZUO、YUNXING、ZHUYISHIXIANGDENG。

GUANDAOHANJIE:

1、CHUNHUASHUICAIYONGQUANBUXIUGANGPEIZHI,GELIANJIEBUFENYOUXIANCAIYONGHANJIE,JUNCAIYONGSHUANGMIANCHENGXINGBAOHUHANJIEGONGYI、GUANDAONEIBIZUODUNHUACHULI,DUJUESHIYONGSIYALIANJIEFANGSHI。

2、HANJIEGENJUSOPJIANCHA,NEIKUIJINGPAIZHAOJIANCE,ANQUAN、FANGXIN;

3、ZHUANYEDESHIGONGHANJIERENYUAN,JUNCHIYOUHANGONGZUOYEZHENG;

4、ZIDONG/SHOUDONGHANJIEDOUJINXINGNEIKUIJINGPAIZHAOJIANCE。

WEISHENGWUKONGZHI:

亚博足彩 1、2DWUSIJIAOSHEJI(XIAOYU3D,SHEJIYAOQIUGENGGAO),TESHUQINGKUANGXIA,CAIYONGLINGSIJIAOSHEJI;

2、WUJUNSHUIXIANG;PEIZHIXUANZHUANPENLINQINGXIJIKONGHUXIZHUANGZHI;

亚博足彩 3、LIUSU:QUEBAOHUILUNEIWEITUANLIU(LIUSUDAYU1m/s),ZAIHUILUNEIBAOCHIZHENGYA,FANGZHIWEISHENGWUZAIGUANDAONEIBITINGLIUHEFUZHE、ZISHENG;

亚博足彩 4、GUANLU:YUCHUNHUASHUIJIECHUJIAODIANJUNWEIPTPE/EPDM,GEMOFASHUIPINGANZHUANGSHIWEI45DU,XUNHUANGUANXIANANZHUANGSHEWEI0.5%DEPODU,SHEDIDIANWEIPAIFANGDIAN;

亚博足彩 5、XIAODUSHAJUN:PEIZHIBANSHIHUANREQI,CHOUYANGSHAJUN,UVZIWAIXIANJIMOLVQI,FANGZHIXIJUNDUISHUIZHIDEYINGXIANG。



八、纯化水设备分配系统:

1、CHUNHUASHUISHEBEIQIZHUCUN、FENPEI、SHUSONGXITONGDESHEJIYUSHIGONGJUNANWEISHENGJICHANPINDEBIAOZHUNJINXING。

2、ZAIZHENGGEZHUCUN、SHUSONGXITONGZHONGSUOSHIYONGDEBENG、FA、GUANDAO、GUANJIEJIANJUNYINGXUANZEWEISHENGXING,LIANJIEFANGSHIYOUXIANHANJIE,QICIWEIKAJIE。

亚博足彩 3、CHUNHUASHUIXITONGZHONGDUJUESIJIAO、JISHUIQU,WUSIJIAOSHEJI,YUCHUNHUASHUIJIECHUDEHANJIEBUFENQUANBUZUODUNHUACHULI,JIECHUNEIBIAOMIANNEIKUIJINGPAIZHAOJIANCE,PINGJUNCUCAODURa≤0.4μm。

4、ZAICHUNHUASHUIXITONGZHONGDEYUCHULIXITONG、ZHISHUIXITONGHEYONGSHUIXITONGFENBIESHEYOUXUNHUANSHUILU,GEJISHUIZHIQUDUANSHEDINGHEGESHUIYUBUHEGEPAIFANGDAOQIANYIDUANDEGONGNENG,QUEBAOSHUIZHIWENDINGANQUAN。

亚博足彩 5、CAIYONGBANSHIHUANREQIZAISHIYONGDIANDUICHUNHUASHUIJIARE。

亚博足彩 6、WEILEFANGZHICHUNHUASHUIZHUGUAN、GUANDAOJIGUOLVQIMOBIAOMIANWEISHENGWUDEZISHENG,ZAISHUSONGFENPEIXITONGZHONGSHEZHIYOUCHOUYANGFASHENGQIJIZIWAIXIANXIAODUZHUANGZHI,DUICHUNHUASHUIXIAODUBINGJINXINGJIANCE,QUEBAOCHUNHUASHUIZAIFENPEISHUSONGGUOCHENGZHONGFUHEGMPGUIFANYAOQIU。

九、纯化水设备技术参数

机型

ZYGMPRO-I-150/250/500/1000/1500/2000L

进水水源

总溶解性固形物含量TDS500ppm,水压1.0-5.0kg/cm2工作水温25

工作电源

AC220V/50HZ 或  电压:AC380V/50HZ

制水量(L)

250L/H

500L/H

1000L/H

1500L/H

2000L/H

功率(KW

1.1-1.5

1.5-2.5

2.5-3.5

2.5-3.5

2.5-3.5

出水水质

μs/cm

电导率 5<μs/cm,总有机碳0.5mg/L,微生物<100cfu/ml

主机尺寸(mm

1400*800*1600

1500*800*1600

1800*800*1800

占地面积

8㎡左右

10-12㎡左右

12-15㎡左右

重量kg)

300KG

600KG

1000KG

适用范围

生物制药用水、医疗器械用水、试剂配液用水、医院透析用水、口服液用水、医用纯

无菌水箱

标配250L

标配500L

标配1000L

标配1500L

标配2000L

进水口径

DN20

DN20-25

DN25-32

DN25-32

DN32-40


十、纯化水设备出水指标

序号

项目

2015版中国药典

YY/T1244-2014

1

性状

无色澄清液体,无臭,无味

澄清无色液体

2

酸碱度

不得显红色、不得显蓝色

3

硝酸盐

≤0.000006%

4

亚硝酸盐

≤0.000002%

5

≤0.00003%

6

易氧化物

粉红色不得完全消失

粉红色不得完全消失

6-1

总有机碳

≤0.50mg/L

≤0.050mg/L

7

不挥发物

≤1mg/100mL

8

重金属

≤0.00001%

9

电导率

25℃时,<5.1us/cm

1.1µs/cm@25℃

10

微生物限度

≤100CFU/mL

≤50CFU/mL


亚博足彩 DIANDAOLV:(YINGFUHETONGZE0681),JIANXIABIAO1CEDINGDEWENDUSUODUIYINGDEDIANDAOLVZHIJIWEIXIANDUZHI;RUWEIZAIBIAOZHONGLIECHU,CAIYONGXIANXINGNEICHAFAJISUANDEDAOXIANDUZHI,SUOCEDINGDEDIANDAOLVZHIYINGBUDAYUXIANDUZHI。

BIAO1  WENDUHEDIANDAOLVDEXIANDUBIAO

温度(

0

10

20

25

30

40

50

60

70

75

80

90

100

电导率(µS/cm

2.4

3.6

4.3

5.1

5.4

6.5

7.1

8.1

9.1

9.7

9.7

9.7

10.2



此文关键字:药典用水纯水设备    
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